1. Pengenalan

Serbuk kalsium Levomefolate 151533-22-1 adalah serbuk kristal kuning hingga kuning. Ia tergolong dalam keluarga asid folik vitamin, yang merupakan bentuk asid folik coenzyme. Ia adalah bentuk derivatif metil yang membentuk garam yang dihasilkan secara semula jadi oleh asid folik. 5-mthf juga dikenali sebagai L-methylfolate. Ia adalah Bentuk asid folik yang paling aktif dan berfungsi secara biologi, lebih mudah diserap daripada asid folik biasa.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Spesifikasi

Ujian	Spesifikasi	Keputusan
Penampilan	Putih untuk menyalakan serbuk kristal kekuningan	Mematuhi
Ujian (secara kering oleh HPLC)	≥97.0%	97.2%
Kalsium	7.0%~8.5%	8.1%
Pengenalan	Memenuhi keperluan	Mematuhi
D-isomer	≤2.0%	1.2%
Air(KF)	≤17.0%	13.1%
Jumlah kekotoran	≤2.5%	2.1%
Logam berat (sebagai Pb)	≤20ppm	<>
Mikrobiologi
Jumlah kiraan plat	≤1000cfu/g	Mematuhi
Acuan dan yis	≤100cfu/g	Mematuhi
E-coli	Negatif	Tidak dikesan
Salmonella	Negatif	Tidak dikesan
Kesimpulan	Mematuhi spesifikasi, di rumah

3. Carta aliran

4. Kaedah Ujian

4.1 Langkah-langkah analisis

4.1.1 Penyediaan penyelesaian kesesuaian sistem

Berat kira-kira 25 mg standard asid folik, kira-kira 25 mg standard asid glutamat p-aminobenzoyl, kira-kira 15 mg natrium bikarbonat, 15 mg natrium karbonat, tepat hingga 0.0001 g, diletakkan dalam kelalang volumetrik 100 mL, tambah jumlah yang sesuai Dissolve dengan air, larut ultrasonik, tambah air untuk mencairkan ke tanda, dan goncang dengan baik. Tepat mengukur 1 mL dan letakkan dalam kelalang isipadu 100 mL yang lain. Kelalang volumetrik ini perlu diisi terlebih dahulu dengan kira-kira 50 mg DL-5-methyltetrahydrofolate standard kalsium, tepat hingga 0.0001 g, larut dalam air dan cairkan ke tanda, goncang seragam.

4.1.2 Penyediaan penyelesaian standard

Berat kira-kira 25 mg standard kalsium DL-5-methyltetrahydrofolate, tepat hingga 0.0001 g, masukkan kelalang volumetrik 50 mL, larut dan cairkan ke tanda dengan air berhampiran titik beku, dan goncang dengan baik. Tiga replika telah disediakan secara selari.

4.1.3 Penyediaan penyelesaian sampel

Berat kira-kira 25 mg sampel, tepat hingga 0.0001 g, masukkan ke dalam kelalang volumetrik 50 mL, larutkannya dengan air berhampiran titik beku dan cairkan ke tanda, dan goncang dengan baik. Sediakan dua salinan secara selari.

Nota: Semua penyelesaian mesti disediakan dan digunakan dengan serta-merta, dan tidak boleh disimpan untuk masa yang lama, sebaik-baiknya dalam masa 2 minit.

4.1.4

Ujian kesesuaian sistem

Resolusi: Tahap pemisahan puncak asid p-aminobenzoylglutamic dan puncak JK12A tidak kurang daripada 6; tahap pemisahan puncak asid folik dan puncak 5-methyltetrahydrofolate tidak kurang daripada 8; penyelesaian standard disediakan dalam tiga bahagian, dan setiap bahagian diuji secara berasingan. Dengan suntikan yang sama, sisihan piawai relatif (RSD) kawasan puncak utama penyelesaian standard tiga suntikan tidak boleh lebih besar daripada 2%. (Asid P-aminobenzoylglutamic, JK12A, asid folik dan 5-methyltetrahydrofolate muncul dalam urutan, dan masa pengekalan relatif adalah: 0.29, 0.37, 0.85, dan 1, masing-masing).

4.1.5 Penentuan

Di bawah keadaan kromatografi rujukan A.4.3, suntikan sampel mengikut urutan Jadual A.2, dan rekod kromatogram, rujuk Rajah B.1 6S-5-methyltetrahydrofolate kalsium kromatogram, kualitatif oleh masa pengekalan, kuantitatif oleh kawasan puncak .

Jadual A.2 Urutan Suntikan

Jujukan	Nama penyelesaian	Nombor suntikan	Isipadu suntikan(μL)	Masa berjalan (min)
1	Penyelesaian kosong	1	10	33
2	Kesesuaian sistem	1	10	33
3	Penyelesaian standard 1 #	1	10	33
4	Penyelesaian standard 2 #	1	10	33
5	Penyelesaian standard 3 #	1	10	33
6	Penyelesaian standard 1 #	1	10	33
7	Penyelesaian standard 2 #	1	10	33

4.2 Pengiraan

Pecahan jisim w1 kalsium 6S-5-methyltetrahydrofolate (secara kering) dikira mengikut formula (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

Mana:

Au - kawasan puncak puncak utama dalam sampel;

WS - jisim standard, dalam miligram (mg);

P - pecahan jisim produk standard, g / 100 g;

AS - kawasan puncak puncak utama standard;

Wu—jisim sampel, dalam miligram (mg);

w ——pecahan jisim kelembapan dalam sampel, %.

5. Laporan Ujian

6. Fungsi

Kekurangan asid folik akan mengurangkan keupayaan sel untuk mensintesis dan membaiki DNA. Menambah asid folik mungkin merupakan cara yang lebih berfaedah untuk meningkatkan asid folik, mengurangkan tahap homocysteine, dan menyokong percambahan sel normal, fungsi endothelial vaskular. Penyakit kardiovaskular, fungsi sistem saraf, terutamanya Menambah serbuk kalsium levomefolate 151533-22-1 semasa kehamilan telah terbukti dapat mengurangkan risiko kecacatan tiub saraf dan berulang.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Permohonan

Ia digunakan dalam bidang penjagaan kesihatan untuk membuat suplemen pemakanan.

8. Kestabilan dan Keselamatan
Kestabilan:
Stabil di bawah keadaan yang betul (suhu bilik). Helaian Data Kestabilan tersedia atas permintaan anda.
Keselamatan:
Menurut Notis GARS (Diiktiraf Secara Umum Sebagai Selamat) AS, ia selamat untuk kegunaan manusia.

9. Sijil

Selama bertahun-tahun, kami telah komited untuk pengoptimuman pembuatan produk dan penubuhan sistem kualiti. Kami telah menubuhkan sistem pengurusan kualiti dan memperoleh sijilnya.