Alarelin Acetate 79561-22-1

1. Pengenalan

Alarelin Acetate adalah serbuk putih atau hampir putih; Tidak berbau, dengan kelembapan. Produk dilarutkan dalam air, sedikit dalam metanol dan 1 peratus asid asetik. Putaran khusus: ambil produk ini, timbang dengan tepat, tambah 1 peratus asid asetik untuk melarutkannya dan cairkan secara kuantitatif kepada larutan yang mengandungi kira-kira 5mg setiap 1ml. Tentukan mengikut undang-undang (Lampiran VI e, Jilid II, Chinese Pharmacopoeia, 2000 EDISI). Putaran khusus ialah - 46 darjah hingga - 56 darjah mengikut bahan bebas asid kontang dan asetik. Penyerapan produk ditentukan oleh spektrofotometri (Lampiran IV A, Jilid II, Farmakope Cina, EDISI 2000). Penyerapan pada 279nm hendaklah 0.50-0.57 mengikut bahan bebas asid kontang dan asetik.

2. Fungsi Utama

Farmakologi dan toksikologi: Alarelin Acetate ialah analog sembilan peptida sintetik hormon pelepas gonadotropin (GnRH), yang boleh merangsang pituitari untuk melepaskan hormon luteinizing (LH) dan hormon perangsang folikel (FSH) pada peringkat awal ubat, menyebabkan peningkatan sementara. daripada steroid terbitan ovari; Pentadbiran berulang boleh menghalang pembebasan LH dan FSH daripada kelenjar pituitari, mengurangkan tahap estradiol dalam darah, dan mencapai kesan ovariektomi dadah. Perencatan ini boleh digunakan untuk merawat penyakit yang bergantung kepada hormon seperti endometriosis.

3.Permohonan

Farmakokinetik: Eksperimen haiwan Alarelin Acetate menunjukkan bahawa ubat itu diserap dengan cepat selepas suntikan intramuskular pada tikus, dan kepekatan darah mencapai puncak pada kira-kira 20 minit, dan penurunan kepekatan darah adalah selaras dengan model dua petak 2 h, T1 / 2 Kira-kira 1.8 H. T1 / 2 pada pentadbiran intravena 08 h, T1 / 2 2 h. Ketersediaan bionya adalah kira-kira 80 peratus. Kadar pengikatan dengan protein plasma ialah 27 peratus - 35 peratus . Dalam pengedaran tisu, buah pinggang adalah yang tertinggi, diikuti oleh hati, gonad dan pituitari. Ubat ini boleh dirembeskan daripada hempedu, dimetabolismekan dan diuraikan sepenuhnya dalam masa 24 jam, dan dikumuhkan daripada air kencing dan najis, di mana 80 peratus daripadanya dikeluarkan daripada air kencing.

4. Standard Kualiti

5.Kaedah Analisis

O

Kejelasan dan warna larutan: ambil 20mg produk ini dan larutkan dengan 2ml air. The

penyelesaian harus jelas dan tidak berwarna; Jika warna itu berkembang, ia tidak boleh lebih dalam daripada

Larutan kolorimetrik piawai No.2 kuning (kaedah pertama dalam Lampiran IX a, Bahagian II, Cina

Pharmacopoeia, EDISI 2000). Asid asetik mengambil kira-kira 50mg asid asetik glasier, dengan tepat

timbang, masukkan ke dalam botol penyukat 50ml dan tambah 0. 1 peratus larutan dioksana (standard dalaman) kepada

cairkan kepada skala. Goncang dengan baik sebagai penyelesaian kawalan; Di samping itu, ambil kira-kira 100mg ini

produk, timbang dengan tepat, masukkan ke dalam botol penyukat 5ml, tambah 0. 1 peratus dioksana (intemal

standard) untuk melarutkannya, mencairkannya kepada skala, goncangkannya dengan baik, dan gunakannya sebagai penyelesaian ujian.

Semak mengikut undang-undang (Lampiran VlI P, Jilid II, Chinese Phamacopoeia, EDISI 2000),

dan gunakan bola berliang polimer (ptoapak Q, 100 ~ 120 mesh) lajur kromatografi (

bilangan plat teori hendaklah lebih daripada 300 mengikut puncak asid asetik, dan

pemisahan antara puncak asid asetik dan puncak piawai dalaman hendaklah memenuhi

peraturan). Tentukan masing-masing pada 150 peratus daripada suhu lajur, dan kandungan

asid asetik tidak boleh melebihi 7 .5 peratus . Nisbah asid amino mengambil produk ini, tambah asid hidroklorik

larutan(1 - tambah 2), hidrolisiskannya pada 110 C selama 24 jam, dan kemudian tentukan dengan asid amino

penganalisis atau HPLC. Nisbah molar setiap tolalanine asid amino produk ujian hendaklah memenuhi

keperluan berikut: serine ialah {{0}}.7 ~ 1.0, asid glutamat ialah 0.9~ 1.1, prolineis 0.8~ 1.0,

O leucine ialah {{0}}.9~ 1.1, tyrosineis 0.9~ 1.1, histidine ialah0.9~ 1.1, Arginine ialah 0.9~ 1.1. Lain-lain

peptida (1) ambil produk ini dan tambah air untuk membuat larutan yang mengandungi 10mg setiap 1ml sebagai

penyelesaian ujian. Ambil satu lagi penyelesaian ujian dan tambah air untuk membuat penyelesaian yang mengandungi 0.2mg setiap

1ml sebagai penyelesaian kawalan. Uji mengikut kromatografi lapisan nipis (Lampiran V b, Bahagian II, .

Chinese Pharmacopoeia, EDISI 2000), dan serap 10 daripada dua penyelesaian di atas μ I. Tuding pada

gel silika G sama plat lapisan nipis masing-masing, gunakan kloroform metanol air asetik glasier

asid (60:45: 14:6) sebagai agen pembangun, sebarkan lapisan di bawah 8 C, keringkan, wasap klorin,

keringkan, dan kemudian sembur 0.5 peratus larutan kanji kalium iodida untuk pemeriksaan segera. Sekiranya

larutan ujian menunjukkan bintik-bintik kekotoran, ia hendaklah dibandingkan dengan bintik-bintik utama kawalan

penyelesaian dan tidak boleh lebih dalam (2 peratus ). (2) Mengikut ujian di bawah peptida lain (1), beroperasi

mengikut undang-undang. Ejen yang membangun ialah kloroform metanol ammonia (60:45:20), yang hendaklah

memenuhi peraturan. Kelembapan: ambil jumlah produk ini yang sesuai, timbang dengan tepat

dan menentukannya mengikut undang-undang (Lampiran VI m, kaedah a, Bahagian I, Farmakope Cina,

2000 EDISI), yang tidak boleh melebihi 7.0 peratus . Ketulenan mengambil jumlah yang sesuai dari produk ini

dan larutkan dengan air. Mengikut kaedah di bawah penentuan kandungan, ambil satu

jumlah yang sesuai dan masukkan ke dalam kromatografi cecair, rekodkan kromatogram, dan

kira kawasan puncak utama mengikut kaedah normalisasi kawasan, yang tidak boleh kurang

daripada 98.0 peratus .

O

6.NMR

7. Kestabilan dan Keselamatan

Kestabilan:

Stabil dalam keadaan yang betul (suhu bilik). Helaian Data Kestabilan tersedia atas permintaan anda.
Keselamatan:

Menurut Notis GARS (Generally Recognized As Safe) AS, ia selamat untuk dimakan manusia.

8. Carta Aliran

9.Komen Pelanggan

Kami mempunyai kedai di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualiti tinggi dan perkhidmatan tanpa syarat, kami telah mendapat banyak komen yang menggalakkan.

10.Sijil Kami

Selama bertahun-tahun, kami telah komited untuk pengoptimuman pembuatan produk dan penubuhan sistem kualiti. Kami telah menyediakan sistem pengurusan kualiti dan memperoleh sijil mengenainya.

11. Pelanggan Kami

Kami telah menjalinkan hubungan perniagaan dengan Abbott, Unilever, Shiseido, KANS dan SIMM, dsb.

12.Pameran

Kami sering menghadiri pameran antarabangsa, termasuk CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Cool tags: alarelin acetate 79561-22-1, pengilang, pembekal, kilang, borong, beli, harga, terbaik, pukal, untuk dijual