1. Pengenalan
Bahan Serbuk Ketoconazole 65277-42-1 ialah ubat antikulat spektrum luas bagi imidazol, yang menghalang biosintesis ergosterol pada membran sel kulat dengan sangat selektif mengganggu aktiviti sitokrom Pmur450. Ia berkesan untuk kedua-dua jangkitan kulat cetek dan dalam, yang bukan sahaja boleh menghalang pertumbuhan kulat, tetapi juga menghalang transformasi spora menjadi miselium dan mencegah jangkitan selanjutnya. Bakteriostasis kepekatan rendah, pensterilan kepekatan tinggi. Ia mempunyai kesan antibakteria pada Candida, Kulat berwarna, coccidiomycetes, histoplasmosis, sporomycetes dan Trichophyton trichophyton.
2.Fungsi
2.1 Serbuk ketokonazol ialah ubat antikulat imidazol, dan mekanismenya adalah untuk menghalang biosintesis ergosterol dalam membran sel kulat, menjejaskan kebolehtelapan membran sel dan menghalang pertumbuhannya.
2.2 Ia boleh digunakan untuk merawat mycosis dangkal dan dalam, seperti tinea kulit dan kuku, Candida albicans vagina, jangkitan kulat gastrousus, serta jangkitan sistemik yang disebabkan oleh Candida albicans, coccidioidosis, histoplasmosis, dsb.
3.Aplikasi
Bahan Serbuk Ketoconazole 65277-42-1 digunakan terutamanya dalam industri Farmaseutikal.
4. Standard Kualiti
Ujian
| Spesifikasi
|
Penampilan
| Serbuk putih keputihan
|
Pengenalan
| 1 Pengecaman kimia |
2 Spektrometri inframerah | |
Keterlarutan
| Larut bebas dalam metilena klorida Larut dalam metanol, Sedikit larut dalam ehtanol, Praktis tidak larut dalam air.
|
Takat Lebur(darjah)
| 148~152 |
Putaran tertentu（ darjah）
| -1~ tambah 1 |
Kehilangan ondrying ( peratus b/b)
| Kurang daripada atau sama dengan 0.5 |
Sisa pada penyalaan ( peratus w/w)
| Kurang daripada atau sama dengan 0.1 |
Logam Berat( peratus ) | Kurang daripada atau sama dengan 0.002 |
Ketulenan kromatografi oleh TLC
| Titik utama yang diperoleh daripada larutan Ujian mempunyai saiz dan nilai RF yang sama seperti yang diperoleh daripada larutan piawai, dan jumlah keamatan mana-mana bintik sekunder yang diperoleh daripada larutan Ujian tidak melebihi keamatan titik utama yang diperoleh daripada larutan piawai yang dicairkan. |
Ujian ( peratus )
| Ia mengandungi tidak kurang daripada 98.0 dan tidak lebih daripada 102.0 secara kering. 98.0~102.0 |
Pelarut sisa
| Metanol Kurang daripada atau sama dengan 3000ppm
|
Aseton Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm
| |
Metil Klorida Kurang daripada atau sama dengan 600ppm
| |
Etil Asetat Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm
| |
Toluene Kurang daripada atau sama dengan 900ppm |
5.Kaedah Analisis
DEFINISI Ketoconazole mengandungi NLT 98.0 peratus dan NMT 102.0 peratus ketokonazol (C26H28Cl2N4O4 ), dikira berdasarkan asas kering. PENGENALAN Ubah untuk dibaca: • A. ▲UJIAN PENGENALAN SPEKTROSKOPI á197ñ, Spektroskopi Inframerah: 197K▲ (CN 1-Mei-2020) • B. Masa pengekalan puncak utama penyelesaian Sampel sepadan dengan itu daripada penyelesaian Standard, seperti yang diperolehi dalam Assay. ASSAY • PROSEDUR Penampan: 3.4 mg/mL tetrabutil ammonium hidrogen sulfat dalam air Larutan A: Asetonitril dan Penampan (5:95) Larutan B: Acetonitril dan Penampan (50:50) Fasa mudah alih: Lihat Jadual 1.
Jadual 1
Pencair: Metanol Larutan standard: {{0}}.1 mg/mL USP Ketoconazole RS dalam DiluentSample solution: 0.1 mg/mL Ketoconazole dalam sistem Kromatografi Pencair (Lihat Kromatografi á621ñ, Sistem Kesesuaian.) Mod: Pengesan LC: UV 225 nm Lajur: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pembungkusan L1 Kadar alir: 2.0 mL/min Isipadu suntikan: 10 µL Kesesuaian sistem Sampel: Penyelesaian standard Keperluan kesesuaian Faktor ekor: NMT 2.0 Sisihan piawai relatif: NMT 0.73 peratus .
Sampel Analisis: Larutan piawai dan larutan sampel Kira peratusan ketokonazol (C26H28Cl2N4O4 ) dalam bahagian Ketoconazole yang diambil:
Keputusan=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=tindak balas puncak daripada penyelesaian Sampel
r S=tindak balas puncak daripada penyelesaian Standard
CS=kepekatan USP Ketoconazole RS dalam larutan Standard (mg/mL)
CU=kepekatan Ketoconazole dalam larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria penerimaan: 98.0 peratus –102.0 peratus pada asas kering
KEKOSONGAN • RESIDUE PADA PENCUKAAN á281ñ Sampel: 2 g Kriteria penerimaan: NMT 0.1 peratus • KOTORAN ORGANIK Penampan, Larutan A, Larutan B, Fasa mudah alih, Pencairan dan sistem Kromatografi: Teruskan seperti yang diarahkan dalam Ujian. Penyelesaian standard: 0.01 mg/mL setiap satu USP Ketoconazole RS dan USP Terconazole RS dalam Larutan Sampel Pencair 10.0 mg/mL Ketoconazole dalam Pencair Kesesuaian sistem Sampel: Penyelesaian piawai Keperluan kesesuaian Resolusi: NLT 2.0 antara puncak ketokonazol dan terconazole Sisihan piawai relatif: NMT 5.0 peratus untuk puncak ketokonazol Sampel Analisis: Larutan piawai dan larutan Sampel Kira peratusan sebarang kekotoran dalam bahagian Ketoconazole yang diambil:
Keputusan=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=tindak balas puncak bagi sebarang kekotoran daripada larutan Sampel
r S=tindak balas puncak Ketoconazole daripada larutan Standard
CS=kepekatan USP Ketoconazole RS dalam larutan Standard (mg/mL)
CU=kepekatan Ketoconazole dalam larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria penerimaan: Abaikan mana-mana puncak yang kurang daripada {{0}}.05 peratus . Mana-mana individu kekotoran yang tidak ditentukan: NMT 0.10 peratus Jumlah kekotoran: NMT 2.0 peratus
6.HPLC
7. Kestabilan dan Keselamatan
Kestabilan:
Stabil dalam keadaan yang betul (suhu bilik). Helaian Data Kestabilan tersedia atas permintaan anda.
Keselamatan:
Menurut kajian, ia selamat untuk dimakan oleh manusia.
8.Carta alir
9.Komen Pelanggan
Kami mempunyai kedai di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualiti tinggi dan perkhidmatan tanpa syarat, kami telah mendapat banyak komen yang menggalakkan
10.Sijil kami
Selama bertahun-tahun, kami telah komited untuk pengoptimuman pembuatan produk dan penubuhan sistem kualiti. Kami telah menyediakan sistem pengurusan kualiti dan memperoleh sijilnya.
11. Pelanggan Kami
Kami telah menjalinkan hubungan perniagaan dengan Abbott, Unilever, Shiseido, KANS dan SIMM, dsb.
12.Pameran
Kami sering menghadiri pameran antarabangsa, termasuk CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Cool tags: serbuk ketoconazole bahan 65277-42-1, pengilang, pembekal, kilang, borong, beli, harga, terbaik, pukal, untuk dijual
