Octreotide 79517-01-4

1. Pengenalan

Octreotide ialah terbitan oktapeptida sintetik somatostatin semula jadi. Kesan farmakologinya adalah serupa dengan somatostatin, tetapi tempohnya lebih lama. Produk ini mempunyai pelbagai aktiviti fisiologi, seperti menghalang hormon pertumbuhan, thyrotropin; Ia boleh menghalang rembesan asid gastrik, trypsin, glukagon dan insulin; Ia boleh mengurangkan motilitas gastrik dan pengosongan pundi hempedu, menghalang rembesan pancreatin cholecystokinin, mengurangkan rembesan pankreas, dan secara langsung melindungi membran sel parenkim pankreas; Mengurangkan aliran darah visceral, mengurangkan tekanan portal, mengurangkan rembesan berlebihan usus, meningkatkan penyerapan air dan natrium usus.

2. Fungsi Utama

Untuk akromegali. Rawatan kecemasan pendarahan varises esofagus dan gastrik yang disebabkan oleh sirosis hati harus digabungkan dengan rawatan khas (seperti skleroterapi endoskopik). Pencegahan komplikasi pasca operasi pembedahan pankreas. Melegakan gejala dan tanda yang berkaitan dengan tumor endokrin gastrousus.

3.Permohonan

1. Akromegali

Octreotide boleh mengawal gejala dan mengurangkan tahap hormon pertumbuhan dan faktor pertumbuhan seperti insulin-1 pada pesakit yang mengalami kegagalan pembedahan atau radioterapi, atau yang tidak dapat atau tidak mahu menerima pembedahan, atau yang radioterapinya masih belum berkesan.

2. Melegakan gejala dan tanda yang berkaitan dengan tumor endokrin pankreas gastrousus berfungsi

Terdapat bukti yang mencukupi untuk menunjukkan bahawa produk ini berkesan untuk tumor berikut

· Tumor karsinoid dengan sindrom karsinoid

· Tumor VIP

· Glukagonoma

Kadar berkesan produk ini kepada tumor berikut adalah kira-kira 50 peratus

(setakat ini, kes rawatan adalah terhad)

·Gastrinoma / sindrom Zollinger Ellison (biasanya digabungkan dengan perencat pam proton atau penyekat reseptor H2)

·Insulinoma (pencegahan hipoglikemia dan mengekalkan glukosa darah normal sebelum pembedahan)

· Faktor pelepas hormon pertumbuhan tumor

Octreotide hanya boleh melegakan simptom dan tanda, tetapi tidak dapat menyembuhkan puncanya

·Mencegah komplikasi selepas pembedahan pankreas

·Digabungkan dengan agen sclerosing endoskopik untuk rawatan kecemasan pendarahan varises esofagogastrik yang disebabkan oleh sirosis hati

4. Standard Kualiti

5.Kaedah Analisis

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (sebagai pangkalan percuma)

(2-)-iuifide. R(R.RP). asetat (garam);

cydic 2-7)-isultide Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol cyclic (-7)disulfde acetate (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINISI

somatostatin. Ia mengandungi NLT 95.0 peratus dan NMT 105.0 peratus oktreotida CHN.S) dikira pada kontang. acetic ecld-free

asas.

PENGENALAN

HPLC

Penyelesaian A, Penyelesaian B, Fasa mudah alih, Penyelesaian kesesuaian sistem, Penyelesaian standard, Penyelesaian sampel, Sistem kromatografi,

dan Sistem suibiltyt Teruskan seperti yang diarahkan dalam Ujian

Pengecaman sampel slutionc Campurkan isipadu yang sama bagi larutan Piawai dan larutan Sampel.

Analisis

Sampel: Penyelesaian sampel pengecaman, Penyelesaian piawai, dan Penyelesaian sampel

Periksa kromatogram larutan sampel ldentifkasi, larutan Piawai, dan larutan sampel

Kriteria penerimaan: Masa pengekalan puncak utama penyelesaian Sampel sepadan dengan penyelesaian Standard, dan

puncak utama larutan sampel letikasi dielusi sebagai puncak tunggal.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Kaedah berikut diberikan untuk tujuan maklumat; mana-mana kaedah analisis asid amino vlldated boleh digunakan.]

Pelarut: 0.1 M asid hidroklorik

Campuran asid amino standard: 2500 nmol/mL setiap lys. Beliau, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, dan

1250 nmol/mL Cys-Cys dalam Dluen

Larutan triptofan piawai 0.2042 mg/mL triptofan dalam Pencair Larutan ini mengandungi 1000 nmol/mL TIp.

Larutan threonin-ol standard: 0.1052 mg/mL Thr-ol dalam Dluen. Penyelesaian ini mengandungi 1000 nmo/mL Throl. INoTE-1000 nmol/mL

■1mM]

Larutan piawai: Pencair, Campuran asid amino piawai, larutan triptofan piawai dan larutan thenin-d piawai (7641010).

Kepekatan ialah 100.0 nmol/mL untuk setiap asid amino.

Contoh penyelesaian A: Timbang 1.00-1.50 mg Octreotide Acetate ke dalam 5-mL empul Tambah 1000 puL Pencair dan 1.2 mL 30 peratus (b/b)

aclid hidroklorik, sejukkan ampul dalam ais kering, pindahkan, dan tutup dengan mencairkan. Panaskan ampul selama 16 topi 115. Biarkan sejuk dan

pindahkan kandungan ampul secara kuantitatif ke dalam 25-mL fask bawah bulat. bilas dengan Pencair, dan sejat hingga kering

日rotary evaporator. Larutkan sisa dalam 10.00 mL Pencair.

Penyelesaian sampel B: Timbang 100-1.50 mg Octretide Acetate ke dalam 8 5-ml ampul. Tambah 1000 L Pencair dan 1.2 mL 30 peratus (b/b)

asid hidroklorik dengan 1 peratus (v/v) asid thoglgyolie, sejukkan ampul dalam ais kering, pindahkan, dan tutup dengan mencairkan. Panaskan ampul selama 16j

dalam blok pemanas pada 115*. Biarkan untuk menyejukkan dan pindahkan kandungan ampul secara kuantitatif ke dalam B 25-mL fask bawah bulat.

bilas dengan Diuent, dan sejat hingga kering pada penyejat berputar. Larutkan rsidue dalam 10.00 mL Pencair.

Penganalisis

Sampel: Penyelesaian piawai, Penyelesaian sampel A dan Penyelesaian sampel B

6.NMR

7. Kestabilan dan Keselamatan

Kestabilan:

Stabil dalam keadaan yang betul (suhu bilik). Helaian Data Kestabilan tersedia atas permintaan anda.
Keselamatan:

Menurut Notis GARS (Generally Recognized As Safe) AS, ia selamat untuk dimakan manusia.

8. Carta Aliran

9.Komen Pelanggan

Kami mempunyai kedai di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualiti tinggi dan perkhidmatan tanpa syarat, kami telah mendapat banyak komen yang menggalakkan.

10.Sijil Kami

Selama bertahun-tahun, kami telah komited untuk pengoptimuman pembuatan produk dan penubuhan sistem kualiti. Kami telah menyediakan sistem pengurusan kualiti dan memperoleh sijil mengenainya.

11. Pelanggan Kami

Kami telah menjalinkan hubungan perniagaan dengan Abbott, Unilever, Shiseido, KANS dan SIMM, dsb.

12.Pameran

Kami sering menghadiri pameran antarabangsa, termasuk CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Cool tags: octreotide 79517-01-4, pengilang, pembekal, kilang, borong, beli, harga, terbaik, pukal, untuk dijual