1. Pengenalan

Serbuk SAMAadalah bahan fisiologi normal tubuh manusia. Ia mempunyai fungsi membersihkan hempedu, mencegah sirosis hati, dan menggalakkan fungsi hati. Jika adenosylmethionine tidak digunakan dengan baik, ia akan menyebabkan masalah hati, kolestasis, sirosis, asites, dan fungsi hati akan terjejas. Penggunaan klinikal adenosylmethionine, seperti ubat tiruan Simetech, memainkan peranan yang besar dalam mencegah sirosis hati dan melindungi hati. Walaupun adenosylmethionine digunakan dengan baik, jika keabnormalan patologi berlaku, ia akan menyebabkan gangguan dalam persekitaran fisiologi, yang akan memberi kesan buruk kepada fungsi hati. Biasanya perlu melindungi hati dan mengekalkan keseimbangan badan.

29908-03-0

2.Fungsi

Serbuk SAMAterutamanya mempunyai kesan melindungi hati dan mengandungi komponen utama ubat hepatoprotektif. Adenosylmethionine boleh mengawal kecairan membran sel hati dan mempunyai kesan sitoprotektif tertentu pada sel hati. Sebagai bekalan kumpulan metil, ia juga menyediakan kumpulan kimia yang sepadan untuk perkumuhan bahan toksik dalam hati, juga boleh mengambil bahagian dalam tindak balas detoksifikasi dalam hati, boleh menggalakkan perkumuhan bahan toksik, dan mempunyai tahap tertentu anti- pengoksidaan dan menghilangkan radikal bebas.

3.Permohonan

Serbuk SAMAboleh digunakan terutamanya untuk pesakit dengan penyakit hati, dan lebih sesuai untuk pesakit dengan kolestasis intrahepatik, seperti pra-sirosis atau kolestasis intrahepatik pada pesakit dengan sirosis hati.

Di samping itu, ia juga boleh digunakan untuk wanita hamil, boleh digunakan untuk meningkatkan kolestasis intrahepatic semasa kehamilan, dalam proses penggunaan harus memberi perhatian kepada pemantauan tetap fungsi hati dan penilaian kesan terapeutik dadah.

same powder

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se

4. Standard Kualiti

Menurut USP37

barang	Spesifikasi	Keputusan
Penampilan	Serbuk putih hingga putih pucat	Mematuhi
Pengenalan	IR: Menepati Spektrum Rujukan	Mematuhi
Pengenalan	HPLC: Masa pengekalan puncak utama sepadan dengan sampel rujukan	Mematuhi
Air(KF)	Kurang daripada atau sama dengan 3.0 peratus	1.11 peratus
Abu Sulfat	Kurang daripada atau sama dengan 0.5 peratus	Mematuhi
pH (5 peratus Larutan Berair)	1.0-2.0	1.3
S, S-Isomer(HPLC)	Lebih besar daripada atau sama dengan 75.0 peratus	84.1 peratus
SAM-e ION(HPLC)	49.5~54.7 peratus	52.1 peratus
Asid P-Toluenesulfonic	21.0~24.0 peratus	22.0 peratus
Sulfat(SO4)(HPLC)	23.5-26.5 peratus	25.0 peratus
S-Adenosy-L-metionin	95.0~103 peratus	98.96 peratus
Bahan Berkaitan (HPLC):
-S-Adenosyl-L-Homocysteine	Kurang daripada atau sama dengan 1.0 peratus	0.1 peratus
-Adenine	Kurang daripada atau sama dengan 1.0 peratus	0.1 peratus
-Metiltioadenosin	Kurang daripada atau sama dengan 1.5 peratus	0.12 peratus
-Adenosin	Kurang daripada atau sama dengan 1.0 peratus	0.1 peratus
-Jumlah Kekotoran	Kurang daripada atau sama dengan 3.5 peratus	0.74 peratus
Logam berat memimpin Merkuri Arsenik Kadmium	Kurang daripada atau sama dengan 10ppm Kurang daripada atau sama dengan 3ppm Kurang daripada atau sama dengan 0.1ppm Kurang daripada atau sama dengan 2ppm Kurang daripada atau sama dengan 1ppm	Mematuhi Mematuhi Mematuhi Mematuhi Mematuhi
Mikrobiologi
Jumlah Kiraan Aerobik	Kurang daripada atau sama dengan 1000cfu/g	Mematuhi
Yis & Acuan	Kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g	Mematuhi
E coli	Tidak hadir/10g	Mematuhi
S. Aureus	Tidak hadir/10g	Mematuhi
Salmonella	Tidak hadir/10g	Mematuhi

5.Kaedah Analisis

KANDUNGAN S-ADENOSYL-L-METHIONINE

1. Penyelesaian A: 10 mL asid asetik glasier dalam 500 mL air. Tambah 2.06 g natrium 1-heksanasulfonat, dan cairkan dengan air hingga 1000 mL.

2. Fasa mudah alih: Acetronitrile dan Larutan A (15:85)

3. Penyelesaian kesesuaian sistem: 400 ug/mL setiap satu USP S- Adenosyl-L-metionine Disulfate Tosylate RS dan USP S- Adenosyl-L-homocysteine RS

4. Penyelesaian standard A: 400 ug/mL USP S-Adenosyl-L-homocysteine RS

5. Larutan piawai B: 200 ug/mL daripada larutan Piawai A

6. Larutan piawai C: 80 ug/mL daripada larutan Piawai A

7. Contoh penyelesaian: 20 mg S-Adenosyl-L-metionine Disulfate Tosilat dalam 40 mL air. Kacau selama 30 minit, kemudian cairkan dengan air hingga 50.0 mL. Pindahkan 1.0 mL larutan ke dalam tiub mikrosentrifuge 1.5-mL dan emparan selama 1 minit. Gunakan sebahagian daripada supernatan.

8. Sistem kromatografi:

Mod: LC

Pengesan: UV 260 nm

Lajur: 4.6-mm x 15-sm; 3-um pembungkusan L1

Kadar aliran: 1 mL/min

Saiz suntikan: 10 uL

8.1 Kesesuaian sistem:

Sampel: Penyelesaian kesesuaian sistem dan penyelesaian Standard B

[NOTA—Masa pengekalan relatif untuk S-adenosyl-L- homocysteine dan S-adenosyl-L-metionine disulfate tosilate ialah kira-kira 0.68 dan 1.0, masing-masing.]

8.2 Keperluan kesesuaian:

Resolusi: NLT 1.5 antara S-adenosyl-L-homocys- teine dan S-adenosyl-L-metionine

Faktor ekor: NMT 1.5, Penyelesaian piawai B

Sisihan piawai relatif: NMT 2.0 peratus untuk S-ade-nosyl-L-homocysteine, Penyelesaian piawai B

9. Analisis

Sampel: Penyelesaian piawai A, Penyelesaian piawai B, Penyelesaian piawai C dan Penyelesaian sampel.

[CATATAN—Rekod kromatogram, dan ukur luas puncak S-adenosyl-L-homocysteine dalam ketiga-tiga larutan Standard dan puncak tosilat disulfat S-adenosyl-L-metionine di dalam larutan Sampel.]

Lakarkan lengkung penentukuran bagi kawasan puncak larutan Standard berbanding kepekatan S-adenosyl-L-homo-cysteine yang sepadan, dalam mg/mL, dan lukis garis lurus yang paling sesuai dengan tiga titik. Daripada lengkung penentukuran, dan menggunakan kawasan puncak S-adenosyl-L-metionine daripada kromatogram daripada larutan Sampel, tentukan kepekatan, C, dalam mg/mL, S-adenosyl-L-metionine sebagai S- adenosyl-L-homocysteine dalam larutan Sampel.

Kira peratusan C15H23N6O5S tambah dalam bahagian S-Adenosyl-L-metionine Disulfate Tosylate yang diambil:

Keputusan=(C/CU)x(En1/En2)x100

C=kepekatan S-adenosyl-L-metionine sebagai S-adenosyl-L-homocysteine yang diperoleh daripada garis regresi linear (mg/mL)

CU=kepekatan S-Adenosyl-L-Methionine Disulfate Tosilat dalam larutan Sampel (mg/mL)

Encik1=berat molekul S-adenosyl-L-metionine, 399.44

Encik2=berat molekul S-adenosyl-L- homocysteine, 384.41

Kriteria penerimaan: 49.5 peratus –54.7 peratus pada asas kontang, bersamaan dengan 95.0 peratus –105 peratus S-adenosyl-L-metionine disulfate tosilat pada asas anhydrous.

6. Ujian HPLC

hplc of SAMe Powder

7. Kestabilan dan Keselamatan

Kestabilan:

Stabil dalam keadaan yang betul (suhu bilik). Helaian Data Kestabilan tersedia atas permintaan anda.
Keselamatan:

Menurut US NCCIH, dalam satu kajian penyakit hati yang berkaitan dengan alkohol, peserta mengambil SAME selama 2 tahun; dalam kajian itu, tiada kesan sampingan yang serius dilaporkan.

8.Carta Aliran

SAMe Powder flow chart

9.Komen Pelanggan

Kami mempunyai kedai di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualiti tinggi dan perkhidmatan tanpa syarat, kami telah mendapat banyak komen yang menggalakkan.

same factory

same producer

10.Sijil Kami

Selama bertahun-tahun, kami telah komited untuk pengoptimuman pembuatan produk dan penubuhan sistem kualiti. Kami telah menyediakan sistem pengurusan kualiti dan memperoleh sijil mengenainya.

iso of S-Adenosyl-L-Methionine