1. Pengenalan
Hydroxypropyl- -cyclodextrin ialah salah satu derivatif siklodekstrin yang paling dikaji dan digunakan secara meluas. Serbuk putih, yang mempunyai keterlarutan yang baik dalam air, juga boleh dilarutkan dalam 50 peratus etanol dan metanol. Ia mempunyai higroskopisitas relatif tertentu. Tetapi aktiviti permukaan relatif dan aktiviti hemolitik agak rendah. Ia tidak merengsakan otot dan merupakan Pelarut dan eksipien yang ideal untuk suntikan. Penyelarasan B-siklodekstrin atau derivatifnya dengan ubat untuk meningkatkan keterlarutan air ubat telah dikaji secara meluas selama bertahun-tahun. Walau bagaimanapun, keterlarutan B-siklodekstrin yang rendah mengehadkan penggunaannya, manakala hidroksipropil-8. Cyclodextrin mempunyai keterlarutan air yang baik, kestabilan terma yang tinggi dan hemolisis yang rendah, jadi ia adalah Solubilizer dadah toksik yang rendah, selamat dan berkesan, dan dianggap sebagai bahan tambahan yang berpotensi untuk suntikan.
2.Fungsi
Dalam perubatan.
Hydroxypropyl- -cyclodextrin boleh menyelesaikan masalah keterlarutan air bagi ubat tidak larut atau tidak larut (termasuk ekstrak tumbuhan).
Melalui perangkap molekul, kita boleh meningkatkan kebolehlarutan ubat, mengawal kadar pelepasan ubat, meningkatkan bioavailabiliti ubat, meningkatkan kestabilan ubat dan mengurangkan kesan sampingan ubat. Kemasukan dengan siklodekstrin boleh meningkatkan kestabilan ubat kepada cahaya, mengurangkan turun naik, memanjangkan keberkesanan, dan mengurangkan ketoksikan sentuhan kepada manusia dan haiwan, seperti pyrethroid, DDVP, organophosphorus dan kompleks kemasukan lain mempunyai ciri-ciri di atas.
Dalam industri makanan.
Ia boleh meningkatkan kestabilan dan kesan jangka panjang molekul pemakanan, menutup atau membetulkan bau busuk dan rasa molekul pemakanan makanan, meningkatkan proses pengeluaran dan kualiti produk, dan meningkatkan jangka hayat produk. Industri makanan menggunakan siklodekstrin sebagai pengawet untuk rempah ratus, pigmen, pengawet, perasa, agen pembuih pengemulsi, dsb.
Dalam kosmetik.
Digunakan sebagai penstabil, pengemulsi dan deodoran dalam bahan mentah kosmetik, ia boleh mengurangkan rangsangan molekul organik pada kulit dan tisu membran mukus dalam kosmetik, meningkatkan kestabilan komponen yang berkesan, mencegah volatilisasi dan pengoksidaan nutrien, meningkatkan keterlarutan air yang tidak larut. perasa dan rempah ratus, dan mengekalkan pelepasan perlahan dan kegigihan wangian. Siklodekstrin boleh digunakan sebagai pengawet perisa, pengubah nada, matriks luaran dan deodoran dalam industri kimia harian.
3.Permohonan
Hydroxypropyl- -cyclodextrin digunakan terutamanya dalam industri makanan, perubatan dan kosmetik.
4. Standard Kualiti
|
barang |
Standard |
Keputusan |
|
Penampilan |
Serbuk putih atau hampir putih ,amorfus atau hablur. Bebas soble dalam air dan dalam propilenaglikol |
Akur |
|
Pengenalan |
IR: Jalur penyerapan yang sama seperti USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Akur |
|
Penyelesaian kejelasan pf : Positif |
Akur |
|
|
Penggantian Molar |
0.40~1.50 |
0.7 |
|
Betadex |
Kurang daripada atau sama dengan 1.5 peratus |
0.4 peratus |
|
Propilena Glikol |
Kurang daripada atau sama dengan 2.5 peratus |
0.1 peratus |
|
Mana-mana kekotoran tunggal lain |
Kurang daripada atau sama dengan 0.25 peratus |
Tidak dapat dikesan |
|
Jumlah kekotoran tidak termasuk betadex dan Propylene Glycol |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0 peratus |
Tidak dapat dikesan |
|
Propilena Oksida |
Kurang daripada atau sama dengan 1ppm |
0.01ppm |
|
Kejelasan penyelesaian |
1.0g/2ml larutan air adalah jernih dan lutsinar |
Akur |
|
Kerugian pada pengeringan |
Kurang daripada atau sama dengan 10.0 peratus |
4.2 peratus |
|
Kekonduksian |
Kurang daripada atau sama dengan 200Us/cm |
77 Us/sm |
|
Jumlah acuan gabungan dan yis dikira |
Kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g |
<10cfu/g |
|
Jumlah acuan gabungan dan yis dikira |
Kurang daripada atau sama dengan 1000cfu/g |
<10 cfu/g |
Jumlah kiraan mikrob aerobik
|
Kurang daripada atau sama dengan 1000 cfu/g |
10cfu/g |
|
|
Jumlah acuan gabungan dan yis kira |
Kurang daripada atau sama dengan 100 cfu/g |
10cfu/g |
|
Kesimpulan: Mengikut piawaian perusahaan |
||
5.Kaedah Analisis
[pengenalan] ambil 5 peratus daripada larutan akueus 0.5ml, masukkan ke dalam tabung uji 10ml, tambah 2 titis larutan etanol 10 peratus -naphthol, goncang sebati, tambah perlahan 1ml sulfat di sepanjang dinding tabung uji, dan tunjukkan cincin ungu pada antara muka antara dua cecair.
[semak] keasidan dan kealkalian produk ini ialah 1.0g. Selepas 40ml dibubarkan dengan air, ia ditentukan mengikut undang-undang (peraturan am 0631). Nilai pH hendaklah 5.0-7.5.
Kejelasan dan warna larutan ialah 2.5g, tambah air 25ml untuk larut, periksa mengikut undang-undang (peraturan am 0901 dan peraturan am 0902), penyelesaiannya hendaklah jernih dan tidak berwarna.
Ambil {{0}}.1 g klorida dan semak mengikut undang-undang (Peraturan Am 0801). Berbanding dengan larutan kawalan yang diperbuat daripada larutan natrium klorida standard 5.0ml, ia tidak sepatutnya lebih tebal (0.05 peratus ).
Beta siklodekstrin kira-kira 1.0g, penimbang ketepatan, masukkan ke dalam botol penyukat 10ml, tambah air untuk larut dan cairkan mengikut skala, goncang dengan baik, sebagai penyelesaian ujian; ambil sampel betacyclodextrin yang sepadan kira-kira 50mg, penimbang ketepatan, letakkan botol penyukat 100ml, tambah air untuk larut dan cairkan mengikut skala, goncang dengan baik, sebagai penyelesaian kawalan. Mengikut penentuan kromatografi cecair prestasi tinggi (peraturan am 0512), gel silika terikat amino digunakan sebagai pengisi, air asetonitril (65:35) sebagai fasa bergerak, pengesan biasan pembezaan dan suhu lajur 35 darjah . 20 μ l larutan kawalan dan 20 μ l larutan ujian masing-masing disuntik ke dalam kromatografi cecair, dan kromatogram direkodkan. Sekiranya terdapat puncak kromatografi yang konsisten dengan masa pengekalan puncak beta siklodekstrin dalam kromatogram larutan sampel, kawasan puncak hendaklah dikira mengikut kaedah standard luaran, dan kandungan siklodekstrin beta tidak boleh melebihi 0.5 peratus .
1Jadilah 2-Propilena glikol kira-kira 1g, timbangan tepat, masukkan ke dalam 10ml botol penyukat, tambah metanol untuk larut dan cairkan pada skala, goncang dengan baik, sebagai larutan ujian. Selain itu, 1 50mg 2-propanediol ditimbang dengan tepat, diletakkan dalam botol penyukat 100ml, dicairkan dengan metanol pada skala, digoncang dengan baik dan digunakan sebagai penyelesaian rujukan. Ia ditentukan mengikut kaedah sisa pelarut (Peraturan Am 0861). Menggunakan 100 peratus polydimethylsiloxane lajur kapilari berkait silang secara kimia sebagai lajur kromatografi, suhu awal ialah 70 darjah, dipanaskan sehingga 100 darjah pada kadar 10 darjah seminit, dan kemudian meningkat kepada 220 darjah pada kadar 40 darjah seminit selama 4 minit . Suhu port suntikan ialah 250C; suhu pengesan ialah 280C; bilangan plat teori yang dikira berdasarkan 1m 2-puncak propilen glikol tidak boleh kurang daripada 3000. Larutan rujukan dan larutan ujian telah diambil dan masing-masing disuntik ke dalam kromatografi gas, dan kromatogram direkodkan. Dikira mengikut kawasan puncak mengikut kaedah standard luaran, kandungan 1 lombong2-propanediol tidak boleh melebihi 0.5 peratus .
Kandungan lembapan produk ini ditentukan mengikut kaedah penentuan kelembapan (Prinsip Am 0kaedah 832 1). Kandungan lembapan tidak boleh melebihi 6.0 peratus.
Sisa terbakar ialah 1.0g dan diperiksa mengikut undang-undang (Peraturan Am 0841). Sisa baki tidak boleh melebihi 0.2 peratus.
Logam berat diambil dari sisa yang ditinggalkan di bawah sisa pembakaran dan diperiksa mengikut undang-undang (Prinsip Am 0821 kaedah kedua). Kandungan logam berat tidak boleh melebihi 10/1000000.
[penentuan kandungan] kira-kira 0.1 g hidroksipropoksil diperoleh melalui penimbangan dan penentuan metoksi, etoksi dan hidroksipropoksil yang tepat (Prinsip Am 0712).
6.HPLC

7. Kestabilan dan Keselamatan
Kestabilan:
Stabil dalam keadaan yang betul (suhu bilik). Helaian Data Kestabilan tersedia atas permintaan anda.
Keselamatan:
Menurut kajian, ia selamat untuk dimakan oleh manusia.
8. Carta Aliran

9.Komen Pelanggan
Kami mempunyai kedai di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualiti tinggi dan perkhidmatan tanpa syarat, kami telah mendapat banyak komen yang menggalakkan.

10.Sijil kami
Selama bertahun-tahun, kami telah komited untuk pengoptimuman pembuatan produk dan penubuhan sistem kualiti. Kami telah menyediakan sistem pengurusan kualiti dan memperoleh sijilnya.

11. Pelanggan Kami
Kami telah menjalinkan hubungan perniagaan dengan Abbott, Unilever, Shiseido, KANS dan SIMM, dsb.

12.Pameran
Kami sering menghadiri pameran antarabangsa, termasuk CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Cool tags: cas 128446-35-5 hydroxypropyl- -cyclodextrin, pengilang, pembekal, kilang, borong, beli, harga, terbaik, pukal, untuk dijual














